泽璟制药9月11日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年9月7日接受12家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　答：公司上半年在保证合理研发支出的同时亏损持续收窄,同比减亏1.33亿元,主要原因:(1)产品收入的增加,上半年销售收入2.2亿元,同比增长108%;(2)营销效率提升,公司持续加强成本费用预算管理,优化营销体系,上半年销售费用率同比下降32.65%;(3)研发进一步聚焦并且内部加强精益高效运营。公司目前财务状况稳定,未来公司将围绕聚焦项目、营销提效、运营优化等方面持续改善。

　　答：近期开展的反腐,对于医药行业会有一定的影响,但我们也看到了对于创新药的机会。短期来看对药品的学术活动开展有影响,但从长期来看,真正好的创新药物,凭借的是临床数据、真实世界使用效果,随着临床数据的积累和医生对药物临床疗效和安全性的不断认可,具有扎实的数据支撑的创新药的市场份额仍有望持续提升。目前多纳非尼在积极推动医院准入工作,截至6月30日,多纳非尼已经纳入13个指南,进入医院833家,覆盖药房744家,随着持续开展下沉市场覆盖,我们期待进一步的市场拓展。

　　答：注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的大分子药物,目前,该产品用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断的两个适应症正在开展III期临床研究,目前进展顺利,预计今年有望完成术后辅助诊断适应症的III期临床。TSH是糖蛋白激素家族成员,主要在人垂体表达,分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合,可刺激碘摄取和有机化,以及甲状腺球蛋白(Tg)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。TSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取,放射碘可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。TSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白(Tg),甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物,从而有利于甲状腺癌的检测。由于中国甲状腺癌流行病学的快速发展和未来复查监测与辅助治疗的巨大需求,rhTSH有望成为一个适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物,填补国内市场空白,有助于促进行业治疗标准的建立和优化,满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求。

　　答：盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化、重组人凝血酶的新药上市申请,均已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。

　　答：中国现有的外科手术局部生物止血药物主要为人血来源/动物血来源提取的凝血酶、蛇毒血凝酶以及纤维蛋白粘合剂。根据卫健委2020年12月20日发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知(国卫办药政发〔2020〕25号)》,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。公司的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的产品,是中国首个完成III期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,具有更高的生物安全性优势和更高的凝血活性,有望填补国内市场空白,满足临床需求。

　　答：ZG005(PD-1/TIGIT双特异性抗体)是公司重点新管线之一,临床研究推进比较快,目前完成了I期的剂量爬坡研究,临床结果显示ZG005具备良好的安全性。在今年的ASCO会议上,披露了ZG005的Ia期临床的部分结果,在可评估的时间段内,展现了良好的抗肿瘤效果,对于已经抗PD-1或抗PD-L1等肿瘤免疫药物或多线抗肿瘤药物治疗的患者,DCR达到60%以上,在特定肿瘤中也看到了客观响应。我们目前正在开展Ib期扩展临床,启动了多个适应症的研究,包括非小细胞肺癌和肝癌等。此外,针对TIGIT这个靶点,近期也看到罗氏公司披露了TIGIT单抗出色的OS数据,此前罗氏也在ASCO披露了PD-L1+VEGF+TIGIT联合治疗肝癌的优秀数据,进一步增强了我们对这个产品的信心。ZG006对肿瘤靶点DLL3具有很高亲和活性,是全球范围内第一家采用类似分子结构开展临床的三特异抗体药物。临床前研究显示出ZG006具有优异的肿瘤杀伤活性和安全性。近期ZG006也获得了中美两地的临床批件,后续会尽快推动临床。对于后续的抗体研发,公司将基于对于肿瘤机制和靶点的研究、现有管线联用潜力等方面,深耕肿瘤治疗领域。

　　答：目前,公司杰克替尼治疗重症斑秃的三期临床试验进展顺利,已经完成入组,待后续观察期满、临床数据读出后,公司将会跟监管机构开展相关沟通工作,以推进该适应症的注册流程。杰克替尼治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎的III期临床试验,目前正在积极推进中,进展顺利。

　　答：目前盐酸杰克替尼乳膏在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的II期临床试验,已进入收尾阶段,公司正在组织后续数据分析等工作;

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